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高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

2020-01-14

   头孢特仑新戊酯属于注册三类的新药,是第三代头孢类抗生素。按照中国药典2000年版二部的要求,对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证,明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法,zui终建立了本品有关物质的检查方法。实验表明,本方法灵敏度好,准确度高,专属性好,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。

仪器准备

 

仪器简介

      LC-600A智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等,实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。

 

应用领域

化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析

 

试药:

头孢特仑新戊酯(批号:030201/02/03,苏州东瑞制药有限公司研制),头孢哌酮、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松(均为中检所对照品),乙腈为液相色谱纯,其它试剂均为市售分析纯。

 

谱条件:

色谱柱

岛津,C18(250mm×4.6mm,5μm)

流动相

醋酸钠缓冲液(取5.4g醋酸钠加入500ml水,溶解后以冰醋酸调节pH5.0,再以水稀释至1000ml)--乙腈--水(20:50:30)

流速

1.0mL/min

进样量

10μL

柱温

25℃

检测波长

254nm

 

谱图分析

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南京科捷分析仪器有限公司主要供应气相色谱仪,高效液相色谱仪,原子吸收光谱仪,原子荧光光谱仪,紫外可见分光光度计等多种分析仪器及配套产品

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