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顶空毛细管气相色谱法测定雷公藤片及雷公藤多苷片中乙醇、乙酸等残留量

2020-02-28

    雷公藤片为雷公藤根的提取物制成的片剂,而多苷片为其去皮根提取物制成的片剂,临床上均用来治疗、原发性肾小球肾病、肾病综合症、紫癜性及狼疮性肾炎等病症。雷公藤片在生产过程中使用了乙酸乙酯、乙醇,而雷公藤多苷片在生产过程中使用了lv仿、乙醇。为了有效控制产品质量,笔者按照ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于残留溶剂的指导原则,建立了顶空毛细管气相色谱法检测雷公藤片及雷公藤多苷片中lv仿、乙醇、乙酸乙酯残留量的方法,并对所建立的方法进行了验证。结果表明该方法准确,灵敏度高,可用于雷公藤片及雷公藤多苷片中有机残留溶剂的质量控制。

仪器准备

 

GC5890N 气相色谱仪(南京科捷分析仪器有限公司)是利用国际先J技术,整合国产仪器优点,进行技术革新,推出的全新一代网络型实验室气相色谱仪。

1、全兼容美国安捷伦 6890N 气相色谱仪,可直接接驳安捷伦 6890N 氢火焰离子化检测器、热导检测器、电子捕获检测器、火焰光度检测器、氮磷检测器及相关检测器控制板;

       2、仪器技术指标、性能、检测器灵敏度可与安捷伦 6890N 相媲美;

3、可连接安捷伦色谱工作站和自动进样器。

4、广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门等领域。

 

色谱条件:

 

色谱柱

  Agilent DB-WAX毛细管气相色谱柱(30m×0.25mm ×0.25μm)

柱温

程序升温,初始温度60℃,保持6min,再以8℃.min-1的升温速率升温至180℃,保持5min

进样口温度

 250℃

检测器

氢火焰离子化检测器

检测器温度

300℃

分流比

5:1

载气

氮气流速:0.7mL/min-1

进样体积

1mL

顶空瓶平衡温度

70℃

定量环温度

80℃

传输管温度

90℃

平衡时间

30min

 

测定结果

 

该方法操作简便、精密度好,结果准确、可靠,可用于测定雷公藤片及雷公藤多苷片中有机残留量

 

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南京科捷分析仪器有限公司主要供应气相色谱仪,高效液相色谱仪,原子吸收光谱仪,原子荧光光谱仪,紫外可见分光光度计等多种分析仪器及配套产品

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