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药品消渴灵胶囊中葛根素测定专用液相色谱仪的详细资料

一、概述

消渴灵胶囊含有葛根、地黄、五味子、麦冬、牡丹皮、黄芪、黄连、枸杞子、红参、茯苓、石膏、天花粉等成分,消渴灵胶囊,滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。葛根为方中主药之一,其主要有效成分为葛根素,为控制产品质量,采用高效高效液相色谱仪对葛根素含量测定,该法操作简单、准确、重现性好。

 

二、药品消渴灵胶囊中葛根素测定专用液相色谱仪测定实验
1.仪器准备
高效液相色谱仪、自动进样器、紫外检测器、科捷色谱工作站。
2.仪器简介
LC-600A智能全控液相色谱系统由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等,实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。化合物检测、法医毒物分析、蛋白质组学食品检测、药物分析、环境分析、聚合物分析。

3.试药
葛根素对照品(供含量测定,批号0752-9907)购自中国药品生物制品检定所,纯度为99.71%;批样品(自制);所用试剂均为分析纯。
4.色谱条件
色谱柱:(4.6×5um),流动相:甲醇-水(26:74),检测波长:250nm;流速:1.0ml•min-1;在此条件下葛根素峰的理论板数为5468,供试品色谱中葛根素与其它组分均达到分离效果良好。
5.供试溶液制备
取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取细粉1.0g精密称定,置50mL量瓶中,精密加入30%乙醇定容,称定重量,超声处理30min,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失重量,摇匀滤过,取滤液作为供试品溶液。
6.对照品溶液的制备
精密称取葛根素对照适量,置容量瓶中,加30%乙醇制成每1ml含108ug的溶液,作为对照品溶液。

 

三、药品消渴灵胶囊中葛根素测定专用液相色谱仪产品性能

◆ LC-P600型高压恒流泵

(1)往复式并联泵设计,流量精度高,压力脉动小,延长密封圈和活塞杆的使用寿命;

(2)隔膜式脉冲阻尼器与电子脉动抑制技术同时控制压力脉动保障zui低的基线噪音;

(3)整体性单向阀,结构简单,密封性好;

(4)柱塞杆自动缩进,方便更换密封圈;

(5)可选配柱后清洗功能,适用于使用含缓冲盐的分析条件;

◆ LC600-UV600型紫外检测器

(1)平行双锥孔设计的流动池,大幅提高信噪比,检测效果更佳;

(2)开机自检功能,通过图谱上486.6nm和656nm这二点的位置,以判断波长示值误差的准确性,保证极优的波长精度,保障仪器zuijia状态;

(3)控制电路采用多微处理器结构,分别管理信号采集、数据处理,系统控制和通信。在做等度分析时,可以方便地通过全汉字的液晶屏与七个功能键,设置波长、滤波常数、输出量程,运行时间等参数。并且可以实现开关氘灯,光谱扫描,启动分析程序等功能;

(4)全数字交换系统,避免了色谱信号需要多重摸-数转换带来的信号畸变与干扰;

◆ LC-WS600色谱工作站

(1)具有液相色谱系统控制和色谱数据处理双重功能

(2)六种定量计算方法

(3)多种不同浓度的标准试样校准运行,建立样品浓度──面积校正曲线。

(4)灵活的峰识别和处理能力

(5)色谱图形、定量计算方式、峰处理参数及峰鉴定表等可保存到用户自命名的文件中。

◆具有自动在线检测功能

 

四、技术指标

 

输液单元

型号

P600(分析型)

输液形式

双柱塞住复式并联

zui高工作压力

42MPa

流量设定范围

0.001mL/min9.999mL/min

流量精确度

RSD<0.07%

脉动

0.1Mpa

电源

220V/110V

 

紫外检测器

型号

UV100

光源

D2灯

波长范围

190700nm

波长准确度

±1nm

波长精密度

0.1nm以下

噪音

±0.25x10-5AU/h(静态)/±1x10-5AU(动态,在指定条件下)

漂移

不超过0.4x10-4AU/h(静态)/2x10-4AU/h(动态,在指定条件下)

zui小检测浓度

5x10-9g/ml

流通池体积

8μL

电源

220V/110V

 

柱温箱

型号

CO600

控温范围

室温上5℃-80℃

温度设定误差

±2℃

温度精度

±0.1℃

电源

220V/110V

整机

测试

定性重复性

RSD6≤0.2%(萘/甲醇标样)

定量重复性

RSD6≤0.5%(萘/甲醇标样)

 

色谱工作站

型号

WS600

信号运输方式

全数字信号

操作方式

可反控并监测仪器各单元运行

界面

全中文界面/英文界面(可选)

安装方式

内置式,光盘装入

 

可选检测器

型示差折光检测器

RI2000型

型示差折光检测器

RI-201H型

荧光检测器

RF-20A

二级管阵列检测器

SPD-M20A

药典型蒸发光散射检测器

ELSD-5000

药典型蒸发光散射检测器

ELSD-180

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